| Partnerio pavadinimas | Partnerio kodas |
|---|---|
| Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninė Kauno klinikos | 135163499 |
Išmaniųjų marškinėlių prototipo vystymas ir saugumo bei efektyvumo patikrinimas klinikinių tyrimų metu Nutraukta
Kvietimo numeris
02-014-K
Projekto numeris
02-014-K-0032
Sutarties įsigaliojimo data
2023-08-09 00:00
Projekto vykdytojas
Gedi ir partneriai MB
Vykdytojo kodas
306237614
Veiklų vykdymo pabaigos data
2025-02-28 00:00
Administruojanti institucija
Inovacijų agentūra
Bendra projekto tinkamų finansuoti išlaidų suma
171 469,52 €
Projektu sprendžiamos problemos
Projektas prisidės prie naujo aukštos pridėtinės vertės produkto kūrimo, bus sudaromos sąlygos tyrėjams dalyvauti įmonės mokslinių tyrimų ir eksperimentinės plėtros veiklose, skatinama intelektinė nuosavybė ir ankstyvoji sukurto naujo produkto bandomoji gamyba. Širdies ligos yra viena iš pagrindinių mirties priežasčių pasaulyje. Pasaulinės sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, kasmet nuo širdies ir kraujagyslių ligų miršta apie 17,9 mln. Žmonių, o tai sudaro 31 proc. Visų mirčių pasaulyje. Sergamumas širdies ligomis įvairiuose pasaulio regionuose labai skiriasi ir priklauso nuo tokių veiksnių, kaip amžius, genetika, gyvenimo būdas ir sveikatos priežiūros paslaugų prieinamumas. Apskritai išsivysčiusiose šalyse širdies ligų paplitimas yra didesnis nei besivystančiose šalyse, nors daugelyje mažas ir vidutines pajamas gaunančių šalių sergamumas širdies ligomis didėja, nes gyvenimo būdas ir mityba tampa vis labiau vakarietiški. Atsižvelgiant į sparčiai didėjantį širdies susirgimų skaičių, didėja poreikis išmanių prietaisų, galinčių prevenciškai apsaugoti nuo galimų sveikatos sutrikimų. Širdies darbą registruojantys dėvimi jutikliai yra labiausiai rinkoje perkami išmanieji įrenginiai, o jų poreikis yra augantis. Pagal Forbes 2020 m. skaičiavimus, išmaniųjų medicinos prietaisų rinkos dydis turėtų siekti 142,4 mlrd. USD iki 2026 metų, o išmanieji medicininiai tekstilės gaminiai, panašūs į išmaniuosius marškinėlius, turėtų augti 27,8% metiniu tempu per artimiausius 5 metus. Taip pat, atsižvelgiant į didėjantį su sveikatos priežiūra susijusį technologijų vystymąsi, prognozuojama, kad ateityje vis daugiau pacientų turės galimybę naudoti tokius išmaniuosius medicininius prietaisus, o gydytojai ir sveikatos priežiūros specialistai juos naudos kaip pagalbinę priemonę diagnozėms ir gydymui. Tačiau didžiulis iššūkis klinikinėje praktikoje tampa savalaikis asimptominių PV atvejų, lemiančių didesnį insulto ir mirtigumo nuo PV atvejųš skaičių, dagnozavimas (Boriani G ir kt., 2015, Potpara TS ir kt, 2013). Jau kuris laikas sparčiai vystosi įvairios sveikatos technologijos, skirtos PV detekcijai ir kitoms aritmijoms (suskaičiuojama daugiau nei 100 000 mobiliųjų sveikatos aplikacijų ir > 400 įvairių nešiojamų įrenginių (Li KHC ir kt., 2019). Deja, absoliučiai daugumai jų vis dar trūksta klinikinio pagrindimo ir validavimo. Keletas šiuo metu vykstančių studijų su išmaniaisiais laikrodžiais galimai atvers naujas PV diagnostikos galimybes (Bumgarner JM, 2018, Wasserlauf J, 2019). Šiandien klinikinėje praktikoje pacientų savipatikrai naudojamų įrenginių, galinčių atpažinti PV, vis dar trūksta didesnio specifiškumo. Pvz., čiuopiant pulsą specifiškumas galimam PV siekia 70-81 proc., integruotuose AKS matuokliuose 86-92 proc., išmaniuose laikrodžiuose 83-94 proc. (Mairesse GH ir kt., 2017). MB ,,Gedi ir partneriai“ siekdami prisidėti prie šios problemos sprendimo bendradarbiaudama su Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninė Kauno klinikos, siekią rinkai pateikti efektyvumų, saugų, klinikiniai tyrimais patvirtintą sprendimą širdies ir kraujagyslių lygų prevenciją, projekto įgyvendinimo numato išplėsti išmaniųjų „Cardio GEDI“ marškinėlių vartojimo funkcijas ir patvirtinant jų saugumą ir efektyvumą klinikinių tyrimų metu: kuriant ir tobulinant R dantelio atpažinimo algoritmą, kuriant app programėlę, žiniatinklio programą, duomenų bazę, kuri skirta nuotoliniam paciento širdies darbo stebėjimui realiu laiku. Minėta programa suteiktų galimybę gydytojams – kardiologams stebėti nuotoliniu būdu realią pacientų elektrokardiogramą (EKG) realiu laiku. Vystomas sprendimas yra naujas pasaulio lygiu, kadangi šiuo metu nėra išspręstas užfiksuotų paciento rezultatų perdavimo procesas gydytojui – kardiologui bei pačio paciento informavimas dėl gręsiančio galimo širdies infarkto pagal ST intervalų pakilimą (numatoma, kad technologija veiks 99% tikslumu). Tuo tarpu, šio projekto įgyvendinimo metu diegiamas sprendimas ir jo metu gauti rezultatai būtų kaupiami atitinkamoje duomenų bazėje, kuri bus lengvai pasiekiama gydytojams – kardiologams bet kuriuo metu, kai tai reikalinga. Tai pagerins diagnozavimo ir gydymo procesus bei gali turėti teigiamą poveikį gyvybės išsaugojimui. Taip pat, nors rinkoje vystosi įvairios sveikatos technologijos, skirtos PV detekcijai ir kitoms daugumai jų vis dar trūksta klinikinio pagrindimo ir validavimo, tikslumo. Dauguma jų skirti savarankiškai sveikatos priežiūrai, yra orientuoti į sportuojančius, savo sveikata besirūpinančius asmenis, duomenų perdavimas nėra susietas su gydymo įstaiga. Projekto įgyvendinimo metu numatomą sukurti klinikiniais tyrimais patvirtintą technologiją (išmaniuosius marškinėlius), leidžiančią pacientams prognozuoti prieširdžių virpėjimą (PV) ir kitų aritmijų išsivystymo rizikas, veikiančią 99% tikslumu, duomenis perduodančią realiu laiku į medicinos įstaigai prieinama duomenų bazę. Siekiama, kad įrenginys būtų tinkamas integruoti į sveikatos priežiūros sistemą, užtikrinant širdies ir kraujagyslių ligų prevenciją ir kontrolę. Siekiant patvirtinti kuriamos technologijos saugumą ir veiksmingumą projekto įgyvendinimo metu numatoma atlikti klinikinius tyrimus su septyniasdešimt tiriamųjų, sergančių išemine širdies liga, kurių metu ,,Cardio GEDI“ išmaniųjų marškinėlių prototipais nuskaitytas elektrokardiogramos signalų jautrumas ir specifiškumas bus palyginamas su elektrokardiograma įprastai užrašoma elekrokardiografu, numatoma pasiekti ne mažesni kaip 99% veikimo tikslumą, siekiama, kad kuriamas produktas būtų tinkamas naudoti gydymo įstaigose, reablitacijos centruose.
Daugiau
Mažiau
Projekto tikslas
Išplėsti išmaniųjų „Cardio GEDI“ marškinėlių vartojimo funkcijas ir patvirtinant jų saugumą ir efektyvumą klinikinių tyrimų metu.
Programos tipas
Investicijų programa
Prioritetas
Pažangesnė LietuvaPartneriai
Teritorija, kuriai tenka didžioji dalis projekto lėšų
| Regionas | Apskritis | Savivaldybė |
|---|---|---|
| Vidurio ir vakarų Lietuvos regionas | Kauno apskritis | Kauno m. sav. |
Regionų lėšos
| Regionas | Regionui skirta lėšų suma |
|---|---|
| Vidurio ir vakarų Lietuvos regionas | 171 469,52 € |
ES fondas
| Veiklos pavadinimas | Fondas |
|---|---|
| Skatinti inovacijų pasiūlą | Europos regioninės plėtros fondas |
Finansavimo šaltiniai
| Finansavimo šaltinio kodas | Finansavimo šaltinio forma | Finansavimo šaltinio suma |
|---|---|---|
| 1. | Projektams skiriamos finansavimo lėšos | 98 430,66 € |
| 1.1. | ES fondų lėšos | 98 430,66 € |
| 2. | Nuosavas įnašas | 73 038,86 € |
| 2.2. | Privačios lėšos | 73 038,86 € |
| 2.2.2. | Kiti lėšų šaltiniai | 73 038,86 € |
Stebėsenos rodikliai
| Pavadinimas | Stebėsenos rodiklio pradinė reikšmė | Stebėsenos rodiklio siektina reikšmė |
|---|---|---|
| Privačios investicijos, papildančios viešąją paramą, iš kurių dotacijos, finansinės priemonės | 0,00 | 73038,86 |
| Privačios investicijos, papildančios viešąją paramą, iš kurių dotacijos | 0,00 | 73038,86 |
| Paramą gavusiuose subjektuose sukurtos mokslo tiriamojo darbo vietos | 0,00 | 3,00 |
| Investicijas gavusios įmonės pajamų, gautų iš tiesiogiai projekto metu sukurtų ir rinkai pateiktų produktų, santykis su skirtomis investicijomis | 0,00 | 5450,65 |
Projekto veiklos
| Sutarties projekto veiklos numeris ir pavadinimas | Sutarties poveiklės numeris ir pavadinimas |
|---|---|
| 05-001-01-05-07-06 Skatinti inovacijų pasiūlą | 05-001-01-05-07-06-02 Investuoti į naujų APV produktų kūrimo veiklas ir sudaryti sąlygas tyrėjams dalyvauti įmonių MTEP veiklose, skatinti intelektinę nuosavybę, ankstyvąją sukurtų naujų produktų bandomąją gamybą, parengimą rinkai (Vidurio ir vakarų Lietuvos regionas) |